武汉知止医药科技有限公司,为全球的医药、生命科学及医疗器械行业提供一体化、端到端的数据管理和统计分析服务。

知止医药以临床研究的生物统计学服务为核心,以注册类临床试验为主要服务对象,提供贯穿整个临床研究过程的产品临床开发策略、临床研发统计学策略咨询、方案统计学设计、随机化方案与IWRS/IRT部署、EDC解决方案、数据管理服务、统计分析服务、期中分析、iDMC、注册审评过程的统计学支持等,形成一站式、全链条、端到端的解决方案。

知止医药业务领域涵盖化药、中药、生物制剂、医疗器械、体外诊断试剂、AI诊断等医药产品,涉及BE、I-IV期药物临床试验II类/III类医疗器械临床试验、IIT研究等,积累了丰富的数据管理、统计分析及项目申报经验。通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验,已为500余项药物临床试验、150余项器械临床试验提供了专业的数统服务,帮助申办方完成了40余项的NDA申报。

  • 临床定位及研发策略咨询

    临床定位及研发策略咨询

    临床定位及研发策略咨询

  • 临床数统服务

    临床数统服务

    数据管理

    统计科学

  • 临床药理学分析

    临床药理学分析

    群体药动学(PPK)

    群体药动学-药效学模型(PK-PD)

    剂量-暴露-效应关系(E-R)

    不同种属剂量换算与RK预测 (PBPK)

  • 真实世界研究

    真实世界研究

    研究设计

    挖掘分析/人用经验证据

    挖掘分析

    研究设计/数据治理

  • iDMC

    iDMC

    安全性/有效性/试验质量评估与建议

    组织构建与实施

  • 中心化监查

    中心化监查

    实施个体/中心/研究层面的统计监查

    结合统计/程序/数据管理

  • CDISC

    CDISC

    CDASH/aCRF/SDTM/ADaM/Define.xml/Specification

  • PV服务

    PV服务

    药品全生命周期,提供一站式药物警戒解决方案

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2024
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