知止助力〡启瑞药业瑞泊安®泊沙康唑注射液获批上市！
2023年4月17日，知止助力武汉启瑞药业抗真菌药物瑞泊安®泊沙康唑注射液喜获国家药监局的上市批准，该药物以4类申报上市批准，视同通过一致性评价。泊沙康唑主要用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗，以及18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。2023年初被纳入2022国家医保谈判目录。泊沙康唑与其他三唑类抗真菌药物作用机制相似，是羊毛甾醇14α-脱甲基酶的强效抑制剂，后者是麦角固醇生物合成关键步骤的催化酶。泊沙康唑通过抑制真菌细胞膜上的羊毛甾醇 14α-脱甲基酶而产生抗真菌作用。作为新一代三唑类抗真菌药物，泊沙康唑是预防治疗真菌感染的首选药物，突破感染发生率低，提高患者生存率，延长生存时间。其抗菌谱既包含常见的念珠菌、隐球菌和曲霉，也包含毛霉、球孢子菌、镰刀菌、多育赛多孢子菌等罕见真菌。相较于其他抗真菌感染用药，泊沙康唑抗菌谱更广，抗菌活性较强。此外，泊沙康唑仅为CYP3A4的抑制剂，不是CYP450酶系统的底物，受药物相互作用影响小，不良反应少，尤其是肝毒性发生率较低，使用更安全。泊沙康唑已获得多项国内外指南高级别推荐，是毛霉病的一线用药，可用于抗真菌全病程治疗。知止在泊沙康唑的Ⅰ期临床试验中，承担了数据管理和统计分析的工作，秉承对医药研发的坚持和专注，通过高度专业、高效的服务，为该产品成功上市提供了有力保障。
