图1 NMPA官网截图

广金钱草总黄酮胶囊，用于治疗输尿管结石。临床数据表明，该胶囊可溶解0.5cm至1cm的结石，排石效果较为显著。目前，排石的治疗药物在国内获批上市的较少，结石患者需求较大。该药品上市，将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。 

据悉，该药采用现代先进工艺进行中药提纯，在“广金钱草”单味中药材中，采用大孔吸附树脂纯化技术，分离纯化广金钱草总黄酮部位，以该有效部位组方研制开发成中药制剂。 

广金钱草总黄酮胶囊项目于2001年开始立项研究，于2007年获得临床批件。临床研究期间，人福完成了广金钱草总黄酮提取物及其制剂的工艺优化、有效成分结构确证、质量标准提升、稳定性研究，并完成Ⅰ期至Ⅲ期临床样品的生产，及生产规模工艺验证等研究工作。 

之后，采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方案，完成1000多例临床试验，结果表明该药适应人群广泛，疗效确切，安全性高，于2021年6月申报上市。

知止作为值得信赖的全球化临床研究解决方案提供商，受人福医药委托，为该产品提供了统计分析服务，推动该项目上市。