知止助力 | 和视光声光声影像产品获证!

图片





    和视光声光声影像产品获证!




2024年8月6日,和视光声历时七年从研发设计到临床验证,最后提交注册申报的“计算机断层扫描光声乳腺成像系统”,成功取得医疗器械注册证。

640(1)(1)

该产品以无电离辐射、无造影剂、无痛、低成本、快速成像的方式,获取深度穿透、高时空分辨力、高灵敏度的乳腺血管影像,为乳腺疾病早期诊断提供更加全面和准确信息。

产品上市或将颠覆现有的乳腺疾病检查手段,使光声成像技术成为一种影像新趋势,为国家“两癌筛查”的快速普及提供超级动力。

产品能够在15秒内自动完成扫描,其无痛、无造影剂、无辐射的优势向病人提供舒适无感的检查体验,生成高精度的乳腺血管造影成像。

在历经北京协和医院和东直门医院双中心上百例的临床试验后,结果证明,计算机断层扫描光声乳腺成像系统对乳房肿物血管成像效果要明显优于彩色多普勒超声,并且在整个试验过程中系统安全性、稳定性始终表现良好。

知止医药负责该临床试验中的数据管理和统计分析,以专业、高效的技术服务,助力推动医学影像技术的进步。