武汉知止医药科技有限公司,为全球的医药、生命科学及医疗器械行业提供一体化、端到端的数据管理和统计分析服务。
知止医药以临床研究的生物统计学服务为核心,以注册类临床试验为主要服务对象,提供贯穿整个临床研究过程的产品临床开发策略、临床研发统计学策略咨询、方案统计学设计、随机化方案与IWRS/IRT部署、EDC解决方案、数据管理服务、统计分析服务、期中分析、iDMC、注册审评过程的统计学支持等,形成一站式、全链条、端到端的解决方案。
知止医药业务领域涵盖化药、中药、生物制剂、医疗器械、体外诊断试剂、AI诊断等医药产品,涉及BE、I-IV期药物临床试验、II类/III类医疗器械临床试验、IIT研究等,积累了丰富的数据管理、统计分析及项目申报经验。通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验,已为500余项药物临床试验、150余项器械临床试验提供了专业的数统服务,帮助申办方完成了40余项的NDA申报。