武汉知止医药科技有限公司,为生命科学行业客户提供以数统管理和统计分析服务为核心的临床研究方案咨询、设计和实施服务。

  • 专家资源
    权威的药审专家支持(统计+药理+药学)全方位的临床定位、研发策略及法规支持;
    丰富且资深的临床、影像、病理专家库,学术资源丰富。
  • 团队实力
    985高校统计学博士和硕士为主,核心成员10+年国内外行业 经验。深厚的统计方法学基础,丰富的临床科研背景,在Biometrics、SMMR、SIM等期刊发表过多篇方法学论文。
  • 项目管理体系
    完善的SOP、专业的培训体系。成熟、完善的项目管理系统,全流程化项目管理。
  • 项目经验
    二十余年新药研发沉淀,500+项目经验,丰富的I-IV期、BE、真实世界研究的数据管理和统计分析经验、完备的CDISC标准实施模块。40+NDA申报成功,20+审评答辩经验及FDA递交项目数统经验。
理念与文化
为全球的医药、生命科学及医疗器械行业提供一体化、端到端的临床试验服务